Schneeweiss, Andreas, Moebus, Volker, Tesch, Hans, Hanusch, Claus, Denkert, Carsten, Luebbe, Kristina, Huober, Jens, Klare, Peter, Kuemmel, Sherko, Untch, Michael, Kast, Karin, Jackisch, Christian, Thomalla, Joerg, Ingold-Heppner, Barbara, Blohmer, Jens-Uwe, Rezai, Mahdi, Frank, Matthias, Engels, Knut, Rhiem, Kerstin, Fasching, Peter Andreas, Nekljudova, Valentina, von Minckwitz, Gunter and Loibl, Sibylle (2019). Intense dose-dense epirubicin, paclitaxel, cyclophosphamide versus weekly paclitaxel, liposomal doxorubicin (plus carboplatin in triple-negative breast cancer) for neoadjuvant treatment of high-risk early breast cancer (GeparOcto-GBG 84): A randomised phase III trial. Eur. J. Cancer, 106. S. 181 - 193. OXFORD: ELSEVIER SCI LTD. ISSN 1879-0852
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Background: GeparOcto compared efficacy and safety of two chemotherapy regimens in high-risk early breast cancer (BC): sequential treatment with intense dose-dense epirubicin, paclitaxel, and cyclophosphamide (iddEPC) and weekly treatment with paclitaxel plus non-pegylated liposomal doxorubicin (M, Myocet (R)) with additional carboplatin (PM(Cb)) in triple-negative BC (TNBC). Patients and methods: Patients with cT1c-cT4a-d and centrally assessed human epidermal growth factor receptor (HER) 2-positive BC or TNBC were eligible, irrespective of nodal status, luminal B-like tumours only if pN+. Patients were randomised (stratified by BC subtype, Ki67, lymphocyte-predominant BC) to receive 18 weeks of E (150 mg/m(2)) followed by P (225 mg/m(2)) followed by C (2000 mg/m(2)), each q2w for 3 cycles or weekly P (80 mg/m(2)) plus M (20 mg/m(2)) plus, in TNBC, Cb (area under curve (AUC) 1.5). HER2-positive BC patients additionally received trastuzumab (6 [loading dose 8]mg/kg q3w) and pertuzumab (420 [840]mg q3w) with all P and C cycles. Primary end-point was pathological complete response (pCR, ypT0/is ypN0), secondary end-points included other pCR definitions, pCR in stratified subpopulations, tolerability and compliance. This trial is registered with ClinicalTrials.gov number NCT02125344. Results: 945/961 randomised patients started treatment. The median age was 48 years; 7.6% had cT3-4, 46% cN+, 66% G3, 40% HER2-positive, 43% TNBC. pCR rate with iddEPC was 48.3%, with PM(Cb) 48.0%, respectively (PM(Cb) versus iddEPC odds ratio 0.99; 95% confidence interval 0.77-1.28, P = 0.979) with no significant differences observed in TNBC, HER2-positive, luminal B-like subtypes. 16.4% with iddEPC and 34.1% with PM(Cb) discontinued treatment (P < 0.001), mainly due to adverse events; two patients on PM(Cb) died. Conclusions: In high-risk early BC there is no difference in pCR rates following neoadjuvant treatment with iddEPC or weekly PM(Cb), respectively. iddEPC is one of the effective dose-dense regimens feasible in daily practice. (C) 2018 Elsevier Ltd. All rights reserved.
| Item Type: | Journal Article | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Creators: |
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| URN: | urn:nbn:de:hbz:38-140931 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DOI: | 10.1016/j.ejca.2018.10.015 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Journal or Publication Title: | Eur. J. Cancer | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Volume: | 106 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Page Range: | S. 181 - 193 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date: | 2019 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publisher: | ELSEVIER SCI LTD | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Place of Publication: | OXFORD | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISSN: | 1879-0852 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language: | English | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Faculty: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Divisions: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Subjects: | no entry | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Uncontrolled Keywords: |
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| Refereed: | Yes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| URI: | http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/14093 |
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