Die Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der (RWTH) Aachen (1981 - 2005) : Voraussetzungen und Entwicklung

Cruz Benedetti, Anna-Gabriela; Reim, Martin

doi:3776

Die Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der (RWTH) Aachen (1981 - 2005) : Voraussetzungen und Entwicklung = The Ethics Committee of the Faculty of Medicine at the RWTH Aachen University (1981-2005) : prerequisites and development

Cruz Benedetti, Anna-Gabriela (Author)

2011

Verantwortlichkeitsangabevorgelegt von Anna-Gabriela Cruz Benedetti

ImpressumAachen : Publikationsserver der RWTH Aachen University 2011

Umfang173 S. : graph. Darst.

Aachen, Techn. Hochsch., Diss., 2011

Genehmigende Fakultät
Fak10

Hauptberichter/Gutachter
Reim, Martin (Thesis advisor)

Tag der mündlichen Prüfung/Habilitation
2011-07-13

Online
URN: urn:nbn:de:hbz:82-opus-37765
URN: urn:nbn:de:0002-32130
URL: https://publications.rwth-aachen.de/record/229242/files/3776.pdf

Einrichtungen

Lehrstuhl für Geschichte und Ethik der Medizin (524000-2)

Inhaltliche Beschreibung (Schlagwörter)
Aachen (frei) ; Universitätsklinikum Aachen (frei) ; Ethik-Kommission (frei) ; Geschichte 1981-2005 (frei) ; Online-Publikation (frei)

Thematische Einordnung (Klassifikation)
DDC: 610

Kurzfassung
Die vorliegende Dissertation analysiert die Entwicklung der Aachener Ethik-Kommission zwischen 1981 und 2005. Ziel war es, herauszufinden, inwieweit sich die Institution Ethik-Kommission in Aachen bewährt hat und ob eine Änderung in der Einstellung der Forschenden über die Jahre erkennbar ist. Einleitend wurde der historische Verlauf dargelegt, der zur Gründung von Ethik-Kommissionen geführt hat. Die geschilderten wiederholten Skandale im Bereich der medizinischen Forschung verdeutlichen die Notwendigkeit einer Kontrollinstanz. Anschließend wurden die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Arbeit der Ethik-Kommissionen erläutert. Grundlage der Dissertation sind die Forschungsanträge, die der Aachener Ethik-Kommission im Untersuchungszeitraum gestellt wurden. Jeweils drei Jahrgänge aus jedem Jahrzehnt wurden berücksichtigt und anhand einer Auswahl vergleichbarer Parameter systematisch ausgewertet. Die Analyse ergab eine stetige Zunahme der Forschungsanträge, eine Diversifizierung der antragstellenden Kliniken/Institute und eine Ausweitung der Forschungsthemen. Das spricht für eine Etablierung der Aachener Ethik-Kommission. Untersuchungen zu anderen deutschen Ethik-Kommissionen erfolgten bisher nur über kürzere Zeitperioden, bestätigen aber diese Tendenz. Darüber hinaus zeigt das Datenmaterial wie geänderte gesetzliche Rahmenbedingungen und technische Entwicklungen die Ausrichtung der Forschungsanträge und ihre Risiko-/Nutzenprofile maßgeblich beeinflusst haben. Zunehmend zeigt sich eine Berücksichtigung der Lebensqualität als Zielparameter medizinischer Forschung. Dies weist darauf hin, dass die Meinung und das Wohlergehen des Probanden als Kriterium für die Beurteilung des Untersuchungsgegenstandes höher gewichtet werden. Eine ansteigende Anzahl von Forschungsanträgen, bei denen es zu keinem ab-schließenden Votum kam, spricht für zunehmende Schwierigkeiten im Verfahrensablauf. Ob dies an einem für die for¬schenden Ärzte unzumutbaren zeitlichen und bürokratischen Aufwand oder lediglich an fehlender Sorgfalt bei der Ausarbeitung des Antrags an die Ethik-Kommission liegt, muss vorerst offen bleiben.

The doctoral thesis presented here analyzes the development of the ethics committee of the University Hospital Aachen between 1981 and 2005. The main focus of this thesis was to investigate in how far the ethics committee in Aachen could establish itself as an institution and to explore whether a change of the researchers’ mindset occurred. To begin with a historical overview was given to outline the circumstances that led to the establishment of ethics committees thereby creating an understanding for the institution as such. Therein discussed repeated scandals concerning medical research with human subjects underline the importance of a regulatory body. Subsequently, the judicial framework involved in the work of ethics committees was portrayed. The dissertation is based on the research applications submitted to the ethics com-mittee in Aachen within the investigated time frame. Three years from each decade were included in the study and analyzed according to a selection of comparable parameters. The evaluation showed a steady increase of research applications, a diversification of the clinics/institutes submitting research applications, and an extension of research topics. This speaks for the establishment and acceptance of the ethics committee in Aachen. Although studies focusing on other German ethics committees overlook a shorter time frame they show similar results. Furthermore, the data reveals several trends. Changes in the judicial framework dealing with ethics committees and new technological developments have had a significant impact on the focus of research projects and their risk-benefit profile. Increasingly, the parameter ‘quality of life’ of the patient is being used as an outcome measure of medical research. This suggests that the welfare and opinion of the patient is attaining more importance as a means of evaluating the object of investigation. Additionally, an increase of research applications that could not be completed by a vote indicates difficulties in the process flow. If this is due to an unreasonably high expenditure of time and bureaucratic effort for researchers or a result of lacking accuracy when filling out the application remains unanswered at present.

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